不良事件/反应报告
https://www.walvax.com/public_information/?type=5&id=1
不良事件/反应报告
近日,由上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”(以下简称“九价HPV疫苗”),已正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。
上海泽润研发的九价HPV疫苗于2016年11月申请临床试验获得受理,于2018年1月获得临床批件进入临床研究。本疫苗已完成了I期临床试验,研究结果显示具有良好的安全性和免疫原性。九价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,同时用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。
此次九价HPV疫苗临床III期试验的启动,是上海泽润HPV疫苗项目的重要里程碑。上海泽润始终以“播种健康、创造美好”为使命,以育”良心苗,中国造“为己任,矢志不渝为保护中国乃至全球大众健康而不懈努力!