不良事件/反应报告
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不良事件/反应报告
玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称“玉溪泽润”)是上海泽润生物科技有限公司的全资子公司,位于玉溪市东风南路83号玉溪疫苗产业园内,成立于2016年1月,注册资本 7000 万元,是一家专注于新型重组人用疫苗产业化及生产运营的创新驱动型生物制药公司。
玉溪工厂的设计和建设获得了比尔和梅琳达·盖茨基金会的专项支持,符合当前中国和世卫组织资格预审(WHO PQ)要求。工厂占地面积4000多平方米,厂房面积约20000平方米,初始产能为每年1500万剂二价HPV疫苗;同时配备了国际顶级品牌的制造设备,以确保生产的连续性和过程的稳定性。2018年初,玉溪泽润获得了国家食品药品监督管理总局省级分院颁发的《药品生产许可证》,标志着该厂可以投入生产。