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        2022年8月30日，上海泽润生物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）及母公司云南沃森生物技术股份有限公司（中国深圳证券交易所创业板上市公司（股票代码：300142），以下简称“云南沃森”）和北京沃森创新生物技术有限公司（以下简称“北京沃森”）获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准的重组蛋白新型冠状病毒变异株疫苗（以下简称“新冠变异株疫苗”）《药物临床试验批件》，本疫苗由上海泽润自主研发。

        为应对不断变异的新冠病毒，上海泽润建立了以CHO 细胞抗原表达系统和双佐剂为主的新冠疫苗开发平台， 并不断攻克难关，最终成功开发出一款变异株疫苗。临床前研究结果显示，变异株疫苗对包括Omicron在内的所有值得关注的变异株都能产生交叉中和作用，具有显著广谱保护效果，中和抗体水平和交叉中和滴度显著高于原型株疫苗。该变异株疫苗2022年2月16日已获得非洲马里卫生部I/II期临床试验批文（注册号：NCT05490108），目前已完成I期临床所有受试者入组工作，盲态结果显示安全性良好。此外，该变异株疫苗已被纳入国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组织的不同技术路线新冠疫苗加强免疫的临床试验（注册号：ChiCTR2200062207）。近日，该变异株疫苗获得了国家药监局签发的临床试验批件。上海泽润将严格按照临床批件要求和GCP的规定，以高度的社会责任感和严谨的科学态度，认真开展相关临床试验。

        目前，新冠病毒持续变异，疫情形势依然严峻。上海泽润新冠变异株疫苗国内临床获批，为丰富我国新冠变异株临床疫苗管线贡献绵薄之力。这也是上海泽润继2价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）“沃泽惠®”今年3月22日获批上市后，重组蛋白疫苗技术平台又一重要里程碑。上海泽润拥有新冠疫苗自主知识产权，申请了3项国内专利和1项国际专利，抗原蛋白和佐剂均可在国产大规模生产，自主可控。

        云南沃森、上海泽润和北京沃森承诺将全力推进新冠变异株疫苗的创新研究，为全球新冠疫情防控贡献更多力量！