泽润生物科技

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中试生产

      泽润生物在上海张江药谷拥有1000平方米、符合中国GMP条件的中试车间,配备了从5升到200L发酵罐、大规模纯化系统、制剂灌装等高端设备设施。可同时满足以细菌、酵母和哺乳细胞为载体的重组蛋白疫苗的临床试验样品的中试生产和灌装,目前中试车间的原液年产能为100万剂。截止目前,泽润生物的中试车间已成功生产了自有的2价HPV疫苗和/或9价HPV疫苗的临床申报送检样品、临床研究样品;同时还为数家生物制药企业代工生产了临床申报样品。


产业化基地-泽润全资子公司玉溪泽润

        为满足泽润生物产品上市需求,2016年泽润生物在云南玉溪市高新区成立了全资子公司,玉溪泽润生物科技有限公司,作为泽润HPV疫苗产业化平台。玉溪泽润厂房占地4000多平方, 厂房面积2000平米,设计基础年产能为1500万剂。玉溪泽润一流现代化厂房由比尔盖茨基金会专项资助厂房设计和建立符合中国和WHO GMP标准的生产质量体系。在此基础上,玉溪泽润拥有全套进口生产线,从发酵系统、纯化系统、分包装线和质量检测设备均来自顶级设备供应商,从源头上保证了产品质量。玉溪泽润在2018年顺利获得云南省食品药品监督局颁发的《药品生产许可证》。